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红网时刻新闻5月10日讯(通讯员 蔡都灵)5月9日,湖南省血吸虫病防治所附属湘岳医院顺利通过国家药物临床试验机构备案(药临床机构备字2023000064),这意味着医院已具备开展药物临床试验的资质和能力,是医院医疗水平和科研能力进一步提高的综合体现。
2022年4月医院初步启动药物临床试验机构筹建工作,所长梁松岳带队多次赴外院药物临床试验机构学习交流国家药物临床试验机构筹建相关工作。按照法律规范的要求完善组织架构,于2023年1月正式成立药物临床试验机构及药物临床试验伦理委员会。
医院领导班子高度重视,在筹建工作上给予大力支持,在场地选址、设施设备、试验专业及人才队伍建设等方面严格挑选,在制度SOP上精心打磨,力争搭建质量优良的科研平台。
2023年5月7日,长沙市药物评价产业技术创新战略联盟组织省内专家吴雅莉、裴芳、李丹和黄洁来院开展药物临床试验机构现场评估。
检查组专家通过听取汇报、查阅资料、实地查看、现场提问等方式对医院药物临床试验机构工作进行了全方位检查。经过严格的现场检查和提问考核,专家组充分肯定了医院GCP的建设成果,确认符合备案条件,予以备案通过。
此次医院成功备案国家药物临床试验机构具有里程碑意义,是医院临床试验研究的新起点,将有力提升医院科研学术水平,对建设现代化高水平三级医院有着十分重要的推动作用。同时,医院将以此为契机,不断提升药物临床试验技术、科研及医疗水平,促进医院内涵建设,增强医院的综合实力,更好的服务于患者,服务于社会。
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